北京市食药同源法规政策全解读

在追求健康生活的当下，食药同源理念日益深入人心。北京市在食药同源产品的生产、经营与管理方面，严格遵循国家及地方相关法律法规，以保障消费者权益与市场秩序。下面为您详细梳理相关重要法规内容。

一、国家层面核心法规精要

《中华人民共和国食品安全法》第三十八条：明确规定生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质（简称 “食药物质”） 。食药物质目录由国务院卫生行政部门会同国务院食品安全监督管理部门制定、公布。这一规定为食药同源产品的原料使用划定了清晰界限，像北京市场上常见的茯苓饼、酸梅汤等，其原料茯苓、乌梅等均来自食药物质目录。若企业违规添加非食药物质目录内的药品，如在食品中添加冬虫夏草，将面临法律惩处。2024 年，北京市第一中级人民法院审结的一起案件中，饭店因在菜品中添加冬虫夏草，违反此规定，被判决支付消费者 10 倍赔偿金 。《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》食药物质定义：规定食药物质是指传统作为食品，且列入《中华人民共和国药典》的物质。除需安全性评价证明其食品安全外，还要符合中药材资源保护、野生动植物保护、生态保护等相关法规规定。这意味着北京企业在选用食药同源原料时，不仅要考虑其食用历史与安全性，还需关注资源保护等方面。例如北京同仁堂在开发食药同源养生产品时，对人参、枸杞等原料的选用，严格遵循此定义标准 。

目录修订程序：由省级卫生健康行政部门结合辖区实际，动议提出增补修订食药物质目录的申请，同时应按相关要求组织安全性资料，与申请一并提交。国家卫生健康委收到申请后，转请国家食品安全风险评估中心组织开展技术审查，对符合食品安全要求的物质发布公告纳入目录。北京作为重要城市，可依据地方特色与需求，通过此程序推动食药物质目录的完善。

二、北京市地方相关法规要求

《北京市食品安全条例》

生产经营主体责任：食品生产经营者应当建立健全食品安全管理制度，对原料采购、生产加工、储存运输、销售等环节进行严格管理。食药同源产品企业需确保原料来源合法、质量安全，生产过程符合卫生规范，保障产品符合食品安全标准。以北京稻香村为例，在生产含有食药同源原料的糕点时，从原料采购源头把控，确保红枣、山药等原料符合食药物质标准，生产车间严格遵循卫生规范，保证产品质量。

食品标识规定：第四章第三十二条明确要求食品标识应当真实、准确、清晰、易于辨识，不得含有虚假内容。食药同源产品的标签需清晰标注成分、功效、食用方法、注意事项等信息，避免误导消费者。如北京市场上销售的养生茶饮，标签上需明确标注每一种食药同源原料成分，以及适宜人群、不适宜人群、冲泡方法等内容。

《北京市中医药条例》

推动产业发展：总则第五条表明本市坚持中西医并重，遵循中医药发展规律，推动中医药事业与产业高质量发展，鼓励开发利用食药同源资源，支持中医药产业与食品产业融合创新。这为北京中医药企业与食品企业合作开发食药同源产品提供了政策动力，如以岭药业北京分公司依托企业研发实力，积极开展食药同源产品研发生产，推出多款以中药为基础的健康产品 。

科研成果转化：第二十六条鼓励高等学校、科研机构和企业开展中医药科学研究与技术开发，促进科技成果转化。在食药同源领域，此条款促使北京中医药大学等高校和科研机构与企业合作，开展食药同源物质基础研究、产品开发等工作，加速科研成果向实际产品转化，如对茯苓、酸枣仁等食药同源物质的成分研究应用于产品创新。