FDA对硒元素的抑癌评价是在什么情况下发布的

2003年4月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)食品安全和应用营养中心，营养产品、标签和膳食补充剂办公室主任SchneemanBO博士签发了一份决议信，内容涉及对WellnessLifetyles公司申请的有关硒膳食补充剂两项维护健康主张的科学评价，解释了FDA做出的强制性决定，以及将它们用于硒膳食补充剂的依据。

FDA批准的全文如下:①硒可能降低罹患某些癌症的风险。一些科学证据提示，摄入硒可能降低患某些癌症的风险。然而，FDA确认这些证据是有限的而不是结论性的。②硒可能在人体内产生抗癌变的作用。一些科学证据提示，摄入硒可能在人体内产生抗癌变作用。然而，FDA确认这些证据是有限的而不是结论性的。

2008年4月24日又有三家公司联合向FDA提交了申请有关硒膳食补充剂的维护健康主张，内容涉及肯定硒能降低罹患八大类癌症的风险，以及用“有说服力但尚未确证”替代原来的“有限而不是结论性的”。FDA于2009年6月19日给予回复，没有批准该申请，而且将其中“降低罹患某些癌症的风险”中的“某些”具体定为“膀胱癌、前列腺癌和甲状腺癌”。

很显然，FDA在众多含硒药物进入临床试验，而尚无一款正式批准上市之际，为微量元素硒做了客观而严谨的肯定；在严格遵循有关膳食补充剂不允许声称具有诊断和治疗疾病功能规定的前提下，为含硒膳食补充剂的评价标准制订打开了一个窗口。