含硒抗癌药物研发处于何种状态

20世纪60年代起，我国针对克山病、大骨节病及牲畜所患白肌病应用亚硒酸钠治疗相继获得成功。而后，亚硒酸钠等无机硒药物被批准为处方药，因其见效快，现今国内仍有4家公司的6个批号的产品在售。20世纪末，酵母硒(含有机硒80%左右)因在江苏省南通地区肝炎、肝癌高发现场开展干预试验获得成功而批准成药。

其适应证为:低硒造成的肿瘤及其他低硒引起的疾病。由于时代的局限性，其药物代谢等多项临床前研究项目当时都没有硬性要求，以致药品说明书中，不良反应、用药禁忌、药物相互作用、药物过量、药代动力学等项均列为“尚不明确”。进入21世纪，按我国新颁布的《药品管理法》要求，新推出的酵母硒制品仅被批准为保健品。

近年，有机硒抗癌药物研究方兴未艾，众多有机硒及其衍生物进入临床前研究阶段。由北京大学药学院研发的一类抗癌新药乙烷硒啉已获批进入Ⅱ期临床试验。这是一种硫氧还蛋白还原酶(TrxR)抑制药。肿瘤细胞中普遍存在TrxR的高表达，TrxR抑制药具有特异性杀伤癌细胞的作用。其首选适应证为消化道癌和肺癌，并侧重于其中的腺癌类，对结肠癌、胃癌、肝癌等亦均有显著的抑制作用。

此外，由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的SWOG-S9917(基千L硒代蛋氨酸结构)一类新药研发项目，近期已完成期临床试验，临床显示可降低高分化前列腺上皮内瘤惠的癌变发生率。该试验由美国NCI下属九家医学中心与完成。